第110回実践① 薬剤師 問239
海外の規制当局より、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤(特定のロッ ト)からN︲ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたとの発表があっ た。10 年間にわたってメトホルミン塩酸塩含有製剤を服用してきた患者(体重 50 kg)がこのニュースを見て来局し、健康に対するリスクを教えて欲しいという 相談があった。そこで、公表されている NDMA の含有量を調べたところ、メトホ ルミン塩酸塩 1,000 mg 当たり 0.08ng の NDMA が含まれていることがわかっ た。薬剤師は、10 年間服用した場合の発がんリスクを計算し、患者に伝えること とした。 NDMA が検出されたメトホルミン塩酸塩を服用したことによるリスクは極めて 低く、これまでに国内外において重篤な健康被害が発生したとの報告はない。 この患者に対する薬剤師の説明内容として、適切なのはどれか。2つ選べ。
1
NDMA によるがんの発症には、閾値があること。
2
摂取した NDMA の量は、実質安全量を下回っていること。
✓ 正解
3
他の同種同効薬に変更する必要があること。
4
血糖値が落ち着いていれば服用を止め、次回受診時に医師に報告すること。
5
必要に応じて、発がんリスクに関する情報を医師に提供できること。
✓ 正解
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 1.✕「NDMAによるがんの発症には閾値があること」遺伝毒性発がん物質には閾値がないと考えられている。
- 3.✕「他の同種同効薬に変更する必要があること」リスクは極めて低く、ただちに変更する必要はない。
- 4.✕「血糖値が落ち着いていれば服用を止め、次回受診時に医師に報告すること」自己判断での中止は血糖コントロールを乱すため不適切。
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