海外の規制当局より、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤（特定のロッ ト）からN︲ニトロソジメチルアミン（NDMA）が検出されたとの発表があっ た。₁₀ 年間にわたってメトホルミン塩酸塩含有製剤を服用してきた患者（体重 ₅₀ kg）がこのニュースを見て来局し、健康に対するリスクを教えて欲しいという 相談があった。そこで、公表されている NDMA の含有量を調べたところ、メトホ ルミン塩酸塩 ₁,₀₀₀ mg 当たり ₀.₀₈ng の NDMA が含まれていることがわかっ た。薬剤師は、₁₀ 年間服用した場合の発がんリスクを計算し、患者に伝えること とした。 7083_04_2DAY1_M.indd 43 2024/12/27 14:16 この患者が、このメトホルミン塩酸塩含有製剤を、 ₁ 日当たり ₁,₅₀₀ mg の用量 で ₁₀ 年間にわたって服用したとき、増加すると推定される発がんリスクに最も近 い値はどれか。1つ選べ。 ただし、NDMA の実質安全量（体重 ₅₀ kg の成人が生涯（₇₀ 年間）曝露した場 合に発がんリスクが ₁.₀ # ₁₀ -5 増加する曝露量）を ₀.₁ng/日とし、発がんリスク は服用量及び服用期間に比例するものとする。