第106回実践① 薬剤師 問205
職種：
薬剤師
問題文
米国食品医薬品局より、ある医薬品の原薬から微量の N︲ニトロソジメチ ルアミン（NDMA、下図）が検出されたとの発表があった。NDMA は発がん性が 報告されており、薬物の原薬に混入したり製造工程で生成される可能性がある。そ こで、品質管理に携わっている製薬企業の薬剤師は、ガスクロマトグラフィー／質 量分析計（GC/MS）を用いて自社製品中の NDMA の混入を調べることにした。 H C N NO H C 我が国で販売されている製品（錠剤）でも NDMA の混入が確認され、クラスⅠ の自主回収が実施された。この情報提供を受けた薬局薬剤師がとるべき行動のう ち、適切なのはどれか。2つ選べ。
選択肢
- 1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページにアクセス し、回収対象のロットや回収理由、危惧される具体的な健康被害などの情報を入 手する。 ✓ 正解
- 2. 当該製品の処方歴がある患者をリストアップする。 ✓ 正解
- 3. 患者からの問合せがあった場合、健康被害は生じないのでそのまま使用してく ださいと伝える。
- 4. 患者の手元にある当該製品は、薬局で他の成分の製品に変更することができる と患者に伝える。
- 5. 薬局内の開封済み当該製品は、粉砕して水とともに下水に放流する。
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解説
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出典
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