第108回理論② 薬剤師 問180
日本薬局方における注射剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選 べ。
1
非水性溶剤として、ダイズ油を用いることができる。
✓ 正解
2
水性溶剤は、エンドトキシン試験法と発熱性物質試験法の両方に適合する。
3
等張化剤として、ホウ酸を加えることができる。
4
乳濁性注射剤は、製剤均一性試験法に適合する。
5
埋め込み注射剤には、通例、生分解性高分子化合物を用いる。
✓ 正解
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 2.✕「水性溶剤は、エンドトキシン試験法と発熱性物質試験法の両方に適合する」いずれか一方（通例エンドトキシン試験法）で評価する。
- 3.✕「等張化剤として、ホウ酸を加えることができる」ホウ酸は点眼剤等で用いるもので、注射剤の等張化剤としては通常用いない。
- 4.✕「乳濁性注射剤は、製剤均一性試験法に適合する」製剤均一性試験は固形製剤等が対象である。（※非水性溶剤にダイズ油を用い、埋め込み注射剤には生分解性高分子を用いる）
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