第108回理論② 薬剤師 問179
日本薬局方における経口投与する製剤に関する記述として、正しいのはどれ か。2つ選べ。
1
別に規定するもののほか、冷所に保存する。
2
微生物による汚染に関する規定はない。
3
即放性製剤は、通例、有効成分の溶解性に応じた溶出挙動を示す。
✓ 正解
4
懸濁剤は、別に規定するもののほか、溶出試験法に適合する。
✓ 正解
5
崩壊試験法は、製剤中の有効成分が完全に溶解するかを確認する試験である。
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解説
- 1.✕「別に規定するもののほか、冷所に保存する」経口製剤は通例、室温で保存する。
- 2.✕「微生物による汚染に関する規定はない」微生物限度等の規定がある。
- 5.✕「崩壊試験法は、製剤中の有効成分が完全に溶解するかを確認する試験である」崩壊試験は製剤が規定時間内に崩壊するかを確認する試験で、溶解の確認は溶出試験である。（※即放性製剤は溶解性に応じた溶出挙動を示し、懸濁剤は溶出試験法に適合する）
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