第105回実践③ 薬剤師 問337
アドレナリン自己注射用キット製剤において、使用時に針が出ないという不具 合が報告され、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）より、クラスⅠ の回収情報が出された。この報告を受けて、ある病院の薬剤師が該当ロットの製剤 の納品履歴があるかどうかを確認したところ、 6 ヶ月前に 1 本納品されていたが、 調剤済みで在庫はなかった。該当ロットの製剤の使用期限はあと 9 ヶ月程度残って いることが判明した。この病院がとるべき対応として最も適切なのはどれか。1つ 選べ。
1
クラスⅠの回収であるため、今後の様子を見守る。
2
該当ロットの製剤を調剤された患者に連絡をし、未使用であれば代替品と交換 する。
✓ 正解
3
病院ホームページにおいて、該当ロットを公表し、患者からの連絡を待つ。
4
患者から該当ロットの製剤を回収し、代替品を提供し実費を請求する。
5
該当ロット以外の製剤についても、可能な限り回収する。
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 1.✕「クラスⅠの回収なので様子を見守る」クラスⅠは重篤で直ちに対応が必要
- 3.✕「HPで公表し患者からの連絡を待つ」能動的に患者へ連絡すべき
- 4.✕「回収し代替品を提供して実費を請求する」実費請求は不適切
- 5.✕「該当ロット以外も可能な限り回収する」回収対象は該当ロットのみ
この解説は、AIによる下書きをもとに、運営者（作業療法士・国家資格保有）が公式正答・一次情報と照合したうえで掲載しています。誤りのご指摘は運営者情報の修正フローよりお寄せください。