第111回必須 薬剤師 問90
医薬品について、緊急に安全対策上の措置をとる必要があると判断された場合、 厚生労働省からの指示に基づき、製造販売業者が作成するのはどれか。１つ選べ。
1
医薬品リスク管理計画
2
緊急安全性情報
✓ 正解
3
医薬品安全対策情報
4
医薬品・医療機器等安全性情報
5
医療用医薬品最新品質情報集
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 1.✕「医薬品リスク管理計画」承認時等に作成する安全管理の計画。
- 3.✕「医薬品安全対策情報（DSU）」添付文書改訂をまとめた情報。
- 4.✕「医薬品・医療機器等安全性情報」厚生労働省が定期的に発行する情報誌。
- 5.✕「医療用医薬品最新品質情報集」品質情報をまとめたもの。
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