PH 必須 A-6-3. 毒性・副作用機序

第110回必須 薬剤師 問73

医薬品の製造販売承認申請のための一般毒性試験を実施する際に、遵守しなけ ればならないのはどれか。1つ選べ。
1
GCP
2
GLP
✓ 正解
3
GMP
4
GQP
5
GVP
ANSWER   正解は 2 全国正答率 —

解説

  • 1.「GCP」治験(臨床試験)の基準。
  • 3.「GMP」製造管理・品質管理の基準。
  • 4.「GQP」製造販売後の品質管理の基準。
  • 5.「GVP」製造販売後安全管理の基準。

この解説は、AIによる下書きをもとに、運営者(作業療法士・国家資格保有)が公式正答・一次情報と照合したうえで掲載しています。誤りのご指摘は運営者情報の修正フローよりお寄せください。

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出典

厚生労働省 公開ページ