PH 実践③ F-7-4. 保健医療関連法規(概観) 2つ選べ

第110回実践③ 薬剤師 問343

以下の薬局製造販売医薬品の製造及び販売に関して正しいのはどれか。2つ選 べ。 かぜ薬 4︲②(成分及び分量) 日本薬局方 アセトアミノフェン 0.36 g 〃 エテンザミド 0.9 g 〃 クロルフェニラミンマレイン酸塩 0.0075 g 〃 dl︲メチルエフェドリン塩酸塩散 10% 0.6 g 〃 ジヒドロコデインリン酸塩散 1 % 2.4 g 賦形剤 〃 デンプン,乳糖水和物又はこれらの混合物 適量 全量 6.0 g
1
12 歳未満にも対応できるようにジヒドロコデインを半量とした医薬品を製造す る。
2
原料の製造番号や秤量値などを記載した製造記録を作成する。
✓ 正解
3
販売前に他の痛み止めを服用していないことを確認する。
✓ 正解
4
薬剤師不在時に登録販売者が販売する。
5
当該薬局で製造したものを系列の他店舗において販売する。
ANSWER   正解は 2・3 全国正答率 —

解説

  • 1.「12歳未満にも対応できるようジヒドロコデインを半量とした医薬品を製造する」ジヒドロコデインは12歳未満禁忌で、半量にしても小児用として製造できない。
  • 4.「薬剤師不在時に登録販売者が販売する」薬局製剤の販売は薬剤師が行う。
  • 5.「当該薬局で製造したものを系列の他店舗において販売する」薬局製造販売医薬品は製造した薬局でのみ販売できる。

この解説は、AIによる下書きをもとに、運営者(作業療法士・国家資格保有)が公式正答・一次情報と照合したうえで掲載しています。誤りのご指摘は運営者情報の修正フローよりお寄せください。

📊学習履歴を見る

出典

厚生労働省 公開ページ