第109回理論① 薬剤師 問142
製造物責任と医薬品に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
1
薬局は、医薬品に関して製造物責任を負う製造業者等に該当する場合がある。
✓ 正解
2
一般用医薬品は、製造物責任の対象とならない。
3
製造物責任の損害賠償が認められるためには、欠陥によって入院を必要とする ような医療の提供があったことが必要である。
4
医薬品は、副作用があっても直ちに製造物としての欠陥とはならない。
✓ 正解
5
製造物責任の損害賠償が認められるためには、被害者が医薬品製造に関する製 造業者等の過失を立証することが必要である。
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 2.✕「一般用医薬品は製造物責任の対象とならない」一般用医薬品も製造物責任（PL 法）の対象である。
- 3.✕「損害賠償が認められるには入院を必要とする医療提供があったことが必要である」そのような要件はない。
- 5.✕「損害賠償には被害者が製造業者等の過失を立証することが必要である」PL 法は無過失責任で、欠陥の立証で足り過失の立証は不要である。
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