第108回理論① 薬剤師 問133
毒性試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
1
食品添加物の指定を申請する際には、単回投与毒性試験を行う必要がある。
2
反復投与毒性試験の目的は、半数致死量（LD ）を求めることである。
3
化学物質の毒性試験には、一般毒性試験と特殊毒性試験がある。
✓ 正解
4
食品添加物の指定を申請する際には、アレルゲン性（抗原性）試験を行う必要 がある。
✓ 正解
5
発がん性試験では、ラットやマウスに被験化学物質を反復投与して 90 日間に おける腫瘍の発生の有無を調べる。
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 2.✕「反復投与毒性試験の目的は、半数致死量（LD50）を求めることである」LD50 は単回投与毒性試験で求めるもので、反復投与毒性試験は無毒性量等を把握する。
- 5.✕「発がん性試験では、90 日間における腫瘍の発生を調べる」発がん性試験は長期間（ほぼ生涯）行うもので、90 日間は亜急性毒性試験に相当する。（※化学物質の毒性試験には一般毒性試験と特殊毒性試験があり、食品添加物の指定申請にはアレルゲン性試験も必要である）
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