第108回実践① 薬剤師 問227
職種：
薬剤師
問題文
精神神経科の医師から医薬品情報室に、妊婦がリチウム製剤とラモトリギ ン製剤を服用したときの胎児における心奇形の発生について質問があった。薬剤師 が論文を検索し、各製剤の服用による胎児の心奇形発生に関するコホート研究報告 を見つけた。論文には下表に示した結果が掲載されていた。 表 妊婦のリチウム製剤又はラモトリギン製剤の服用による胎児の心奇形の発生数 心奇形 なし あり 合計 薬剤非服用群 ₁,₁₈₂,₀₀₀ ₁₈,₀₀₀ ₁,₂₀₀,₀₀₀ リチウム製剤服用群 ₄₈₂ ₁₈ ₅₀₀ ラモトリギン製剤服用群 ₁,₉₅₀ ₅₀ ₂,₀₀₀ 合計 ₁,₁₈₄,₄₃₂ ₁₈,₀₆₈ ₁,₂₀₂,₅₀₀ （参考：N Engl J Med ₂₀₁₇; ₃₇₆: ₂₂₄₅︲₅₄．） 論文には、薬剤非服用群に対するリチウム製剤又はラモトリギン製剤服用群の相 対危険度（傾向スコア分析により補正した値）を服用量別に示した図が載ってい た。妊娠中の薬剤服用状況と胎児の心奇形発生に関し、下図を基に薬剤師が医師に 説明する内容として誤っているのはどれか。1つ選べ。 出生₁₀₀人 心奇形 あたりの 患者群 妊婦数 発生数 心奇形発生数 相対危険度（₉₅％信頼区間） 薬剤非服用群 ₁,₂₀₀,₀₀₀ ₁₈,₀₀₀ ₁.₅₀ リチウム製剤服用群 E₆₀₀mg/日 ₂₂₀ ₅ ₂.₂₇ ₆₀₁︲₉₀₀mg/日 ₁₈₅ ₇ ₃.₇₈ 2₉₀₀mg/日 ₉₅ ₆ ₆.₃₂ ラモトリギン製剤服用群 E₁₀₀mg/日 ₉₀₀ ₂₀ ₂.₂₂ ₁₀₁︲₂₀₀mg/日 ₇₀₀ ₁₈ ₂.₅₇ 2₂₀₀mg/日 ₄₀₀ ₁₂ ₃.₀₀ ₀.₄ ₀.₅ ₀.₇ ₁.₀ ₁.₅₂.₀ ₃.₀ ₄.₀ ₅.₀ ₆.₀ ₇.₀₈.₀ 図 胎児の心奇形発生に対するリチウム製剤又はラモトリギン製剤の影響 （参考：N Engl J Med ₂₀₁₇; ₃₇₆: ₂₂₄₅︲₅₄．）
選択肢
- 1. リチウム製剤服用量が ₁ 日 ₉₀₀ mg を超える群では、出生 ₁₀₀ 人あたり ₆.₃₂ 人 に心奇形が発生しています。
- 2. リチウム製剤服用量が ₁ 日 ₉₀₀ mg を超える場合、薬剤非服用群に比べ胎児の 心奇形は約 ₄.₂ 倍発生しやすくなると考えられます。
- 3. リチウム製剤服用量の増加に伴い、胎児の心奇形が発生しやすくなる傾向が認 められます。
- 4. ラモトリギン製剤は、リチウム製剤に比べ胎児の心奇形発生リスクを統計学的 に有意に上昇させると考えられます。 ✓ 正解
- 5. ラモトリギン製剤服用群全体では、出生 ₁₀₀ 人あたり ₂.₅ 人に心奇形が発生し ています。
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解説
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