PH 実践① F-2-1. 疫学指標(RR/OR等)

第108回実践① 薬剤師 問227

精神神経科の医師から医薬品情報室に、妊婦がリチウム製剤とラモトリギ ン製剤を服用したときの胎児における心奇形の発生について質問があった。薬剤師 が論文を検索し、各製剤の服用による胎児の心奇形発生に関するコホート研究報告 を見つけた。論文には下表に示した結果が掲載されていた。 表 妊婦のリチウム製剤又はラモトリギン製剤の服用による胎児の心奇形の発生数 心奇形 なし あり 合計 薬剤非服用群 1,182,000 18,000 1,200,000 リチウム製剤服用群 482 18 500 ラモトリギン製剤服用群 1,950 50 2,000 合計 1,184,432 18,068 1,202,500 (参考:N Engl J Med 2017; 376: 2245︲54.) 論文には、薬剤非服用群に対するリチウム製剤又はラモトリギン製剤服用群の相 対危険度(傾向スコア分析により補正した値)を服用量別に示した図が載ってい た。妊娠中の薬剤服用状況と胎児の心奇形発生に関し、下図を基に薬剤師が医師に 説明する内容として誤っているのはどれか。1つ選べ。 出生100人 心奇形 あたりの 患者群 妊婦数 発生数 心奇形発生数 相対危険度(95%信頼区間) 薬剤非服用群 1,200,000 18,000 1.50 リチウム製剤服用群 E600mg/日 220 5 2.27 601︲900mg/日 185 7 3.78 2900mg/日 95 6 6.32 ラモトリギン製剤服用群 E100mg/日 900 20 2.22 101︲200mg/日 700 18 2.57 2200mg/日 400 12 3.00 0.4 0.5 0.7 1.0 1.52.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.08.0 図 胎児の心奇形発生に対するリチウム製剤又はラモトリギン製剤の影響 (参考:N Engl J Med 2017; 376: 2245︲54.)
1
リチウム製剤服用量が 1 日 900 mg を超える群では、出生 100 人あたり 6.32 人 に心奇形が発生しています。
2
リチウム製剤服用量が 1 日 900 mg を超える場合、薬剤非服用群に比べ胎児の 心奇形は約 4.2 倍発生しやすくなると考えられます。
3
リチウム製剤服用量の増加に伴い、胎児の心奇形が発生しやすくなる傾向が認 められます。
4
ラモトリギン製剤は、リチウム製剤に比べ胎児の心奇形発生リスクを統計学的 に有意に上昇させると考えられます。
✓ 正解
5
ラモトリギン製剤服用群全体では、出生 100 人あたり 2.5 人に心奇形が発生し ています。
ANSWER   正解は 4 全国正答率 —

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厚生労働省 公開ページ