第106回理論① 薬剤師 問145
医薬品の研究開発から製造販売に至る業務のうち、原則として薬剤師が行うこ ととされているのはどれか。1つ選べ。
1
GLP 省令における試験施設の試験責任者の業務
2
GCP 省令における治験実施医療機関の治験協力者の業務
3
GQP 省令における医薬品製造販売業の品質保証責任者の業務
4
GVP 省令における医薬品製造販売業の安全管理責任者の業務
5
GMP 省令における医薬品製造所（生物由来製品を除く）の製造管理者の業務
✓ 正解
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解説
- 1.✕「GLP試験施設の試験責任者」薬剤師であることは要件でない
- 2.✕「GCP治験実施医療機関の治験協力者」薬剤師に限定されない
- 3.✕「GQP医薬品製造販売業の品質保証責任者」薬剤師であることは要件でない
- 4.✕「GVP医薬品製造販売業の安全管理責任者」薬剤師であることは要件でない
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