第106回実践③ 薬剤師 問309
病院の医薬品情報室の薬剤師が医薬品医療機器情報配信サービス(PMDA メディナビ)より医薬品の安全性速報を受信した。薬剤師は、その情報をもとに院 内での必要な対応を行うとともに、直ちに当該医薬品の使用患者及び使用状況を把 握するため電子カルテより使用患者の抽出を行った。 薬剤師が、この病院内で行う措置として適切なのはどれか。1つ選べ。
1
当該医薬品を使用している患者名をホームページに公開して、注意喚起を促 す。
2
院内の職員へ安全性速報が発出されたことを周知する。
✓ 正解
3
緊急安全性情報ではないことから、使用上の注意の改訂情報が出されるまで周 知を留保する。
4
当該医薬品を使用している患者に、すぐに中止するよう連絡する。
5
当該医薬品を使用している患者数を独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA)に報告する。
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 1.✕「患者名をホームページに公開して注意喚起する」個人情報の公開はできない。
- 3.✕「緊急安全性情報ではないので周知を留保する」直ちに周知すべきである。
- 4.✕「使用患者にすぐに中止するよう連絡する」一律に中止するのではなく、医師の判断による。
- 5.✕「使用患者数を PMDA に報告する」患者数の報告は義務ではない。(※院内の職員へ安全性速報が発出されたことを周知する)
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