第115回医師E問30
14歳の女子。採血を伴う臨床研究に参加してもらいたい。患者には知的障害や 認知機能障害はない。 誤っているのはどれか。
1
患者への説明は理解ができるように行う。
2
インフォームド・アセントを得る必要がある。
3
同意書は記名・捺印もしくは自署名が必要である。
4
採血行為による侵襲の程度は倫理審査委員会で判断する。
5
保護者が同意しなくても当人が同意すれば研究参加は可能である。
✓ 正解
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