CE 午後 G-2-2. 記録義務・文書

第39回午後 CE 問4

医薬品の治験について適切でないのはどれか。 a.治験参加を拒否すると不利益がありうると説明する。 b.第4相試験(市販後調査)は免除されている。 c.文書による被験者の同意を得た上で実施する。 d.GCP(Good Clinical Practice)に準拠する。 e.新薬の承認申請を目的に実施する。
1
a、b
✓ 正解
2
a、e
3
b、c
4
c、d
5
d、e
ANSWER   正解は 1 全国正答率 —

解説

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