第111回実践③ 薬剤師 問345
病院に勤務する薬剤師が治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）として治験に参画することになった。この薬剤師が行う業務として、 適切なのはどれか。２つ選べ。
1
治験実施計画書を作成する。
2
GLP（Good Laboratory Practice）に準拠して安全性に関する試験を実施する。
3
治験審査委員会において、治験実施の可否について判断する。
4
治験責任医師による同意説明の補助を行う。
✓ 正解
5
被験者の来院スケジュール管理を行う。
✓ 正解
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 1.✕「治験実施計画書を作成する」治験実施計画書は治験依頼者（製薬企業）が作成する。
- 2.✕「GLPに準拠して安全性に関する試験を実施する」GLPは非臨床試験の基準で、CRCの業務ではない。
- 3.✕「治験審査委員会において治験実施の可否を判断する」可否の判断は治験審査委員会（IRB）の役割で、CRCの業務ではない。
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