第106回理論① 薬剤師 問146
医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ 選べ。
1
第一種医薬品製造販売業の許可を受ければ、処方箋医薬品の製造販売を行うこ とができる。
✓ 正解
2
製造販売業者が自社製品を製造する自社の製造所は、製造業の許可を受けてい るものとみなされる。
3
製造販売業者が、自ら輸入した医薬品を薬局開設者に販売する場合には、医薬 品販売業の許可を必要としない。
✓ 正解
4
製造業者が、自ら製造した医薬品を店舗販売業者に販売する場合には、医薬品 販売業の許可を必要としない。
5
製造業者は、製造しようとする医薬品の品目ごとに許可を受けなければならな い。
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 2.✕「自社の製造所は製造業の許可を受けたものとみなされる」別途、製造業の許可が必要
- 4.✕「製造業者が自製造品を店舗販売業者に直接販売、販売業許可不要」製造業者は製造販売業を介する必要があり直接販売できない
- 5.✕「製造業者は製造しようとする医薬品の品目ごとに許可」製造業許可は製造所（区分）ごとで、品目ごとは承認
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