選択肢

• 1. 再生医療等製品は医療機器に含まれる。
• 2. 添付文書の記載事項は規定されていない。
• 3. 「一般医療機器」「管理医療機器」「高度管理医療機器」に分類されている。 ✓ 正解
• 4. 「特定保守管理医療機器」は特定の条件下で保守管理が免除されるものをい
• 5. 疾病の診断・治療を目的としたプログラム（ソフトウェア）は医療機器に該当