第75回午前 RT 問10 [NEW]
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に規定される医療機器で正しいのはどれか。
1
再生医療等製品は医療機器に含まれる。
2
添付文書の記載事項は規定されていない。
3
「一般医療機器」「管理医療機器」「高度管理医療機器」に分類されている。
✓ 正解
4
「特定保守管理医療機器」は特定の条件下で保守管理が免除されるものをい
5
疾病の診断・治療を目的としたプログラム（ソフトウェア）は医療機器に該当
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