PH 理論① G-2-3. 説明義務・同意

第111回理論① 薬剤師 問141

医学研究に関する記述のうち、ヘルシンキ宣言に照らして正しいのはどれか。 1つ選べ。
1
宣言の対象となる医学研究には、本人を特定できるヒトの試料やデータを用い る研究も含まれる。
✓ 正解
2
資金源の情報は、研究計画書に明示してはならない。
3
インフォームド・コンセントを行う能力がない者を対象者にしてはならない。
4
研究開始後、すみやかに倫理審査委員会の審査を受けなければならない。
5
研究の対象となる患者の生命のリスクよりも、研究から得られる経済的利益を 優先しなければならない。
ANSWER   正解は 1 全国正答率 —

解説

  • 2.「資金源の情報は研究計画書に明示してはならない」資金源・利益相反等は研究計画書に明示すべきである。
  • 3.「インフォームド・コンセントを行う能力がない者を対象者にしてはならない」一定の要件下で代諾等により対象とすることができる。
  • 4.「研究開始後、すみやかに倫理審査委員会の審査を受けなければならない」倫理審査は研究開始前に受ける必要がある。
  • 5.「研究から得られる経済的利益を患者の生命のリスクより優先する」被験者の福利を科学的・社会的利益より優先する。

この解説は、AIによる下書きをもとに、運営者(作業療法士・国家資格保有)が公式正答・一次情報と照合したうえで掲載しています。誤りのご指摘は運営者情報の修正フローよりお寄せください。

📊学習履歴を見る

出典

厚生労働省 公開ページ