第111回理論① 薬剤師 問141
医学研究に関する記述のうち、ヘルシンキ宣言に照らして正しいのはどれか。 1つ選べ。
1
宣言の対象となる医学研究には、本人を特定できるヒトの試料やデータを用い る研究も含まれる。
✓ 正解
2
資金源の情報は、研究計画書に明示してはならない。
3
インフォームド・コンセントを行う能力がない者を対象者にしてはならない。
4
研究開始後、すみやかに倫理審査委員会の審査を受けなければならない。
5
研究の対象となる患者の生命のリスクよりも、研究から得られる経済的利益を 優先しなければならない。
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 2.✕「資金源の情報は研究計画書に明示してはならない」資金源・利益相反等は研究計画書に明示すべきである。
- 3.✕「インフォームド・コンセントを行う能力がない者を対象者にしてはならない」一定の要件下で代諾等により対象とすることができる。
- 4.✕「研究開始後、すみやかに倫理審査委員会の審査を受けなければならない」倫理審査は研究開始前に受ける必要がある。
- 5.✕「研究から得られる経済的利益を患者の生命のリスクより優先する」被験者の福利を科学的・社会的利益より優先する。
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