第111回理論① 薬剤師 問133
化学物質の毒性試験に関する記述として、正しいのはどれか。２つ選べ。
1
国際的に共通な毒性試験法ガイドラインは、経済協力開発機構（OECD）や医 薬品規制調和国際会議（ICH）が作成している。
✓ 正解
2
発がん性試験には、細菌や培養細胞を用いて評価する方法がある。
3
変異原性試験には、培養細胞を用いる試験法はあるが、動物を用いる試験法は ない。
4
生殖毒性試験では、被験物質を雌に投与するが、雄には投与しない。
5
アレルゲン性試験には、マウスの耳介に被験物質を塗布して皮膚感作性を評価 する方法がある。
✓ 正解
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解説
- 2.✕「発がん性試験には細菌や培養細胞を用いて評価する方法がある」発がん性試験は主にげっ歯類を用いる長期試験で、細菌・培養細胞で評価するのは変異原性試験。
- 3.✕「変異原性試験には培養細胞の試験はあるが動物を用いる試験法はない」小核試験など動物を用いる変異原性試験がある。
- 4.✕「生殖毒性試験では雌に投与するが雄には投与しない」受胎能等の試験では雄にも投与する。
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