第108回理論① 薬剤師 問146
医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ 選べ。
1
製造業の許可は、製造所ごとに受けなければならない。
✓ 正解
2
製造業者は、製造所ごとに医薬品総括製造販売責任者を設置しなければならな い。
3
製造販売業者が、自ら輸入した一般用医薬品を店舗販売業者に販売する場合 は、医薬品販売業の許可を必要としない。
✓ 正解
4
製造販売業者が、医薬品を自社工場で製造する場合は、製造業の許可を受けた ものとみなされる。
5
第 ₁ 種医薬品製造販売業の許可を受けた場合は、第₂ 種医薬品製造販売業対象 の医薬品も製造販売することができる。 5083_02_1DAY2_M.indd 46 2023/01/11 14:59
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