PH 必須 F-7-4. 保健医療関連法規(概観)

第108回必須 薬剤師 問74

製造販売業者が対応すべき医薬品等の品質管理の基準を定めた省令はどれか。 1つ選べ。
1
GCP
2
GLP
3
GMP
4
GQP
✓ 正解
5
GVP
ANSWER   正解は 4 全国正答率 —

解説

  • 1.「GCP」臨床試験の実施基準である。
  • 2.「GLP」非臨床試験の実施基準である。
  • 3.「GMP」製造管理・品質管理基準である。
  • 5.「GVP」製造販売後安全管理基準である。(※製造販売業者の品質管理基準を定めた省令は GQP)

この解説は、AIによる下書きをもとに、運営者(作業療法士・国家資格保有)が公式正答・一次情報と照合したうえで掲載しています。誤りのご指摘は運営者情報の修正フローよりお寄せください。

📊学習履歴を見る

出典

厚生労働省 公開ページ