第106回必須 薬剤師 問74
GCP 省令において、「治験を行うことの適否」について、あらかじめ治験審査委 員会の意見を聴かなければならないと定められているのは誰か。1つ選べ。
1
治験実施医療機関の長
✓ 正解
2
治験責任医師
3
治験依頼者
4
被験者の代表
5
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査役
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 2.✕「治験責任医師」委員会に意見を聴く立場ではない
- 3.✕「治験依頼者」該当しない
- 4.✕「被験者の代表」該当しない
- 5.✕「PMDAの審査役」該当しない
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