第105回理論① 薬剤師 問91
日本薬局方において、L︲エチルシステイン塩酸塩の純度試験は以下のように規 定されている。この純度試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。 純度試験 ⑴ 硫酸塩 本品 0.6 g をとり、試験を行う。比較液には 0.005 mol/L ア 0.35 mL を加える(0.028%以下)。 ⑵ 重金属 本品 1.0 g をとり、第 1 法により操作し、試験を行う。比較液には イ 標準液 1.0 mL を加える( ウ ppm 以下)。 ただし、重金属試験法第 1 法では、医薬品各条に規定する量の試料をネスラー管 にとり、水適量に溶かし、40 mL とする。これに希酢酸 2 mL 及び水を加えて 50 mL とし、検液とする。比較液は、医薬品各条に規定する量の イ 標準液を ネスラー管にとり、希酢酸 2 mL 及び水を加えて 50 mL とする。 また、 イ 標準液 1.0 mL 中には イ 0.01 mg が含まれる。
1
硫酸塩試験法においては、検液及び比較液に、2,2ʼ︲ビピリジル試液 2 mL ずつ を加えて混和し、黒色の背景を用いて混濁を比較する。
2
重金属試験法においては、検液及び比較液に、硫化ナトリウム試液 1 滴ずつを 加えて混和し、白色の背景を用いて液の色を比較する。
✓ 正解
3
ア は塩化バリウムである。
4
イ は鉛である。
✓ 正解
5
ウ に入る数値は 100 である。
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