第105回必須 薬剤師 問80
希少疾病用医薬品に関する記述のうち、適切なのはどれか。1つ選べ。
1
指定難病の患者に対する治療薬のことである。
2
国が主体となって製品化を行う。
3
指定された後に、取り消されることはない。
4
承認されるまで、指定されたことは公開されない。
5
他の医薬品に優先して承認審査を受けられる。
✓ 正解
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 1.✕「指定難病の患者に対する治療薬のこと」患者数が少ない疾病用で指定難病とは一致しない
- 2.✕「国が主体となって製品化を行う」企業が開発し国は支援する
- 3.✕「指定された後に取り消されることはない」取消しの規定がある
- 4.✕「承認されるまで指定は公開されない」指定は公示される
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