第105回実践③ 薬剤師 問317
68 歳男性、肝硬変。低タンパク血症によると考えられる難治性の腹水が認 められたため、高張アルブミン製剤（献血アルブミン 20％静注）による治療が開 始された。初回投与前の血清アルブミン濃度は 1.9 g/dL であり、投与後の目標血 清アルブミン濃度は 3.5 g/dL とされた。なお、この薬剤の容器には「特生物」の 表示がある。 この薬剤を取り扱う薬剤師が行わなければならないこととして、適切なのはどれ か。2つ選べ。
1
鍵のかかる場所で保管する。
2
保管場所に白地に赤枠、赤字をもって「特生物」の表示を行う。
3
使用した患者の氏名及び住所、使用した薬剤の名称及び製造番号又は製造記 号、使用年月日、その他必要な事項を記録する。
✓ 正解
4
使用に関する記録を、その使用した日から少なくとも 10 年間保存する。
5
使用による感染症の発生について、危害の発生を防止するために必要があると 認めるときは、その旨を厚生労働大臣に報告する。
✓ 正解
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 1.✕「鍵のかかる場所で保管する」特定生物由来製品に施錠保管の義務はない
- 2.✕「保管場所に白地に赤枠・赤字で表示」そのような保管場所表示の義務はない
- 4.✕「使用の記録を10年間保存」少なくとも20年間保存する
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