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第75回 午前 問10

第75回午前 RT 問10 [NEW]

職種: 診療放射線技師

問題文

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に規定される医療機器で正しいのはどれか。

選択肢

  • 1. 再生医療等製品は医療機器に含まれる。
  • 2. 添付文書の記載事項は規定されていない。
  • 3. 「一般医療機器」「管理医療機器」「高度管理医療機器」に分類されている。 ✓ 正解
  • 4. 「特定保守管理医療機器」は特定の条件下で保守管理が免除されるものをい
  • 5. 疾病の診断・治療を目的としたプログラム(ソフトウェア)は医療機器に該当
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解説

解説は準備中です。随時加筆予定です。

出典

https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/topics/tp230524-06.html
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