第115回医師E問30
問題文
14歳の女子。採血を伴う臨床研究に参加してもらいたい。患者には知的障害や 認知機能障害はない。 誤っているのはどれか。
選択肢
- 1. 患者への説明は理解ができるように行う。
- 2. インフォームド・アセントを得る必要がある。
- 3. 同意書は記名・捺印もしくは自署名が必要である。
- 4. 採血行為による侵襲の程度は倫理審査委員会で判断する。
- 5. 保護者が同意しなくても当人が同意すれば研究参加は可能である。 ✓ 正解
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解説
解説は準備中です。随時加筆予定です。