選択肢

• 1. 動物の細胞に、培養その他の加工を施したものは該当しない。
• 2. 人の体内で発現する遺伝子を含有させたものは該当しない。
• 3. 製造販売業者は、感染症定期報告を行わなければならない。 ✓ 正解
• 4. 再生医療等製品取扱医療関係者は、使用の対象者に対し適切な説明を行い、同 意を得て使用するよう努めなければならない。 ✓ 正解
• 5. 医薬品副作用被害救済制度の対象ではない。