選択肢

• 1. 厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定めた医薬品の規格基準 書である。
• 2. 通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法及び医薬品各条から構成される。
• 3. 「日本薬局方に収められている物」は、医薬品医療機器等法において医薬品と 定義されている。
• 4. 薬局方は我が国独特の規格基準書であり、米国や欧州に同様のものは存在しな い。 ✓ 正解
• 5. 少なくとも ₁₀ 年ごとに全面にわたって見直されなければならない。