第105回2日目③ ph 問337
アドレナリン自己注射用キット製剤において、使用時に針が出ないという不具 合が報告され、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）より、クラスⅠ の回収情報が出された。この報告を受けて、ある病院の薬剤師が該当ロットの製剤 の納品履歴があるかどうかを確認したところ、 ₆ ヶ月前に ₁ 本納品されていたが、 調剤済みで在庫はなかった。該当ロットの製剤の使用期限はあと ₉ ヶ月程度残って いることが判明した。この病院がとるべき対応として最も適切なのはどれか。1つ 選べ。
1
クラスⅠの回収であるため、今後の様子を見守る。
2
該当ロットの製剤を調剤された患者に連絡をし、未使用であれば代替品と交換 する。
✓ 正解
3
病院ホームページにおいて、該当ロットを公表し、患者からの連絡を待つ。
4
患者から該当ロットの製剤を回収し、代替品を提供し実費を請求する。
5
該当ロット以外の製剤についても、可能な限り回収する。
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