選択肢

• 1. 申請に係る医薬品が、その申請に係る効能、効果を有すると認められないと き。
• 2. 申請に係る医薬品が、その効能、効果に比して著しく高価格であるとき。 ✓ 正解
• 3. 申請に係る医薬品が、その効能、効果に比して著しく有害な作用を有すること により、医薬品としての使用価値がないと認められるとき。
• 4. 申請に係る医薬品の性状又は品質が、保健衛生上著しく不適当なとき。
• 5. 申請者が、申請に係る医薬品に関する製造販売業の許可を受けていないとき。