PH 必須 F-7-4. 保健医療関連法規(概観)

第109回必須 薬剤師 問75

医薬品医療機器等法第 41 条第 1 項において、日本薬局方を定め公示する目的を 規定している条文の に当てはまるのはどれか。1つ選べ。 「厚生労働大臣は、 を図るため、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、 日本薬局方を定め、これを公示する。」
1
医薬品の性状及び品質の適正
✓ 正解
2
医薬品の安定供給の確保
3
医薬品の有効性及び安全性の確保
4
医療の安全確保
5
良質かつ適切な医療の確保
ANSWER   正解は 1 全国正答率 —

解説

  • 2.「医薬品の安定供給の確保」日局公示の条文の文言ではない。
  • 3.「医薬品の有効性及び安全性の確保」同法の目的だが、日局公示の条文の文言ではない。
  • 4.「医療の安全確保」該当しない。
  • 5.「良質かつ適切な医療の確保」該当しない(日局は医薬品の性状及び品質の適正を図るために定める)。

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出典

厚生労働省 公開ページ