第109回必須 薬剤師 問74
新有効成分含有医薬品等の市販直後調査の実施は、どの時点から 6 ケ月と規定 されているか。1つ選べ。
1
承認申請した時
2
承認を受けた時
3
販売を開始した時
✓ 正解
4
薬価収載された時
5
医薬品リスク管理計画を策定した時
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 1.✕「承認申請した時」起算点ではない。
- 2.✕「承認を受けた時」起算点ではない。
- 4.✕「薬価収載された時」起算点ではない。
- 5.✕「医薬品リスク管理計画を策定した時」起算点ではない（市販直後調査は販売開始時から6ヶ月）。
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