第107回必須 薬剤師 問73
GVP 省令に基づき、新医薬品の適正使用のための情報提供と副作用情報の把握 のために、市販後のある一定期間、製造販売業者が行う調査はどれか。1つ選べ。
1
一般使用成績調査
2
製造販売後臨床試験
3
市販直後調査
✓ 正解
4
特定使用成績調査
5
使用成績比較調査
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 1.✕「一般使用成績調査」GPSP 省令に基づく製造販売後調査である。
- 2.✕「製造販売後臨床試験」GPSP 省令に基づく試験である。
- 4.✕「特定使用成績調査」GPSP 省令に基づく調査である。
- 5.✕「使用成績比較調査」GPSP 省令に基づく調査である。（※GVP 省令に基づき市販後一定期間行うのは市販直後調査である）
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