第107回必須 薬剤師 問72
新有効成分薬物などの初回治験計画を届け出る場合、保健衛生上の危害の発生 を防止するために、厚生労働大臣が必要な調査を行う期間が設けられている。その ため、届出した日から（ア）日を経過した後でなければ、治験を依頼し、又は自ら 実施してはならない。（ア）にあてはまる数値として正しいのはどれか。1つ選べ。
1
3
2
7
3
15
4
30
✓ 正解
5
60
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 1.✕「3」定められた日数ではない。
- 2.✕「7」定められた日数ではない。
- 3.✕「15」定められた日数ではない。
- 5.✕「60」定められた日数ではない。（※新有効成分の初回治験計画届出後、30 日を経過した後でなければ実施できない）
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