第105回必須 薬剤師 問78
治験に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。
1
GLP を遵守する必要がある。
2
医療機器の試験も含まれる。
✓ 正解
3
健常人に対する試験では、安全性より試験の実施が優先される場合がある。
4
製造販売業者から依頼されなければ実施できない。
5
実施施設内に治験審査委員会を設置する義務がある。
選択肢をクリックして選んでください。
解説
- 1.✕「GLPを遵守する必要がある」治験はGCPを遵守する（GLPは非臨床試験）
- 3.✕「健常人の試験では安全性より実施が優先される場合がある」被験者の安全性が優先される
- 4.✕「製造販売業者から依頼されなければ実施できない」医師主導治験がある
- 5.✕「実施施設内に治験審査委員会を設置する義務がある」外部の審査委員会でもよい
この解説は、AIによる下書きをもとに、運営者（作業療法士・国家資格保有）が公式正答・一次情報と照合したうえで掲載しています。誤りのご指摘は運営者情報の修正フローよりお寄せください。