選択肢

• 1. GLP を遵守する必要がある。
• 2. 医療機器の試験も含まれる。 ✓ 正解
• 3. 健常人に対する試験では、安全性より試験の実施が優先される場合がある。
• 4. 製造販売業者から依頼されなければ実施できない。
• 5. 実施施設内に治験審査委員会を設置する義務がある。