第107回1日目② ph 問143
医薬品の開発における臨床試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ 選べ。
1
第Ⅰ相試験の主な目的は、用法・用量を決定することである。
2
前期第Ⅱ相試験の主な目的は、薬物動態試験の実施である。
3
後期第Ⅱ相試験の主な目的は、臨床薬理試験の実施である。
4
第Ⅲ相試験の主な目的は、検証的試験の実施である。
✓ 正解
5
第Ⅳ相試験の主な目的は、効能・効果を追加することである。
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