PH 2日目①(一般/薬物実践)

第106回2日目① ph 問204

米国食品医薬品局より、ある医薬品の原薬から微量の N︲ニトロソジメチ ルアミン(NDMA、下図)が検出されたとの発表があった。NDMA は発がん性が 報告されており、薬物の原薬に混入したり製造工程で生成される可能性がある。そ こで、品質管理に携わっている製薬企業の薬剤師は、ガスクロマトグラフィー/質 量分析計(GC/MS)を用いて自社製品中の NDMA の混入を調べることにした。 H C N NO H C この分析に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。
1
移動相(キャリヤーガス)として酸素や二酸化炭素が用いられる。
✓ 正解
2
キャピラリーカラムを用いることが可能である。
3
MS におけるイオン化法として、主に電子イオン化(EI)あるいは化学イオン 化(CI)が用いられる。
4
MS 以外に水素炎イオン化検出器(FID)を用いて NDMA を検出することも 可能である。
5
GC/MS 以外に HPLC/MS を用いることも可能である。
ANSWER   正解は 1 全国正答率 —

解説

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出典

厚生労働省 公開ページ